添加日期：2017年10月13日 阅读：1425
分析认为，《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》将简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批，对目前的中药行业会产生深远影响。在经典名方简化审批之后，中药行业将迎来新的发展阶段。
国家食药监总局近日发布公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿)意见。国家食药监总局表示，此举意在贯彻落实《中华人民共和国中医药法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批。
事实上，国务院在2015年就明确“简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批”。《中医药法》进一步从法律上规定：“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。”
10月8日，国家食药监总局发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》进一步指出，将支持中药传承和创新。其中提到，经典名方类中药，按照简化标准审评审批。
分析认为，经典名方复方制剂简化注册审批将对目前的中药行业产生深远影响。在经典名方简化审批之后，中药行业将迎来新的发展阶段。过去的药品审批模式阻碍了经典名方在国内上市的速度，此次改革后，经典名方的审评审批将简化。未来中医药在疾病预防、疾病康复、养老等领域扮演着重要作用，国家大力扶持中医药产业的发展，此举更多是为了促进中医药产业规模做大。
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
